ГОСТ Р ИСО 15189 2006 относится к частным рекомендациям и требованиям к качеству работы и компетентности медицинских лабораторий. По своей сути это перевод международного стандарта ISO 15189 2003. На территории РФ действителен с 27.12.2006 года.

Основные положения ГОСТ ИСО 15189 2006

Медицинская лаборатория, желающая получить ГОСТ Р ИСО 15189 2006 должна выполнять основные требования по качеству исследования. Основные требования стандарта:

  • результаты анализов должны быть точными и независимыми;
  • каждый сотрудник лаборатории несёт ответственность за свои исследования;
  • руководство отвечает за разработку, внедрение и контроль системы менеджмента качества, а так же за её постоянное улучшение;
  • оборудование должно соответствовать уровню качества.
  • все документы должны архивироваться и храниться не менее 5 лет, чтобы у пациентов всегда была возможность восстановить свои данные.
  • при заключении контрактов с поставщиками товаров и услуг, руководство лаборатории обязано оценить их с точки зрения соответствия стандарту. Т.е. все услуги и товары должны быть независимыми и качественными.

Как получить ГОСТ Р ИСО 15189 2006

Для того, чтобы получить сертификат соответствия ГОСТ Р ИСО 15189 2006, руководство лаборатории должно обратиться в аккредитованную в Росстандарте организация. Для первичного аудита она запросит у лаборатории документацию, в том числе политики в отношения качества, контроля, учредительные документы и заявления на проведения процедур по добровольной сертификации.

Второй этап – это внешний аудит. Он может занять до трёх недель. В некоторых случая требуется привлечение экспертов, чтобы оценить качество работы лаборатории.

Заключительный этап – это передача копий документов компании и заключения организации в Росстандарт при положительном результате аудита. В случае отказа лаборатория получит мотивированное решение. В обоих случая организация может выдать лаборатории рекомендации по улучшение работы системы менеджмента качества.

оформить сертификат ИСО

Обладание ГОСТ Р ИСО 15189 2006 увеличит рейтинг и конкурентоспособность медицинской лаборатории. Специалисты нашей организации имеют обширный опыт в области сертификации медицинских лабораторий, в короткие сроки и по разумным ценам оформят все документы на свежую версию ГОСТ ИСО 15189 2006!

Сколько стоит ГОСТ Р ИСО 15189 2006

Примерную стоимость сертификата ГОСТ Р ИСО 15189 2006 сказать трудно, поскольку сертификацию можно пройти как в упрощенно-заочном режиме, так и с внешним аудитом с выездом эксперта на место. По вопросу «сколько стоит» просьба позвонить и проконсультироваться с одним из наших сотрудников.

Сроки его получения колеблются от 3 дней до нескольких недель. Этот период зависит от нормативных процедур, применяемых в компании, выдающей сертификаты, а также того, будет ли аудит или нет.

Срок действия сертификата составляет 3 года с даты его выдачи. В настоящее время ГОСТ ИСО 15189 2006 просрочен, выпущена новая версия.

О компании:

Компания «ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ» это аттестованный орган, выдающий законные документы во всех регионах РФ и за рубежом. Работаем с 2007 года, за это время нашими клиентами стали более 1200 компаний из 4 стран и 36 городов! Сроки подготовки документов короткие, а цены — низкие.

Наши аттестаты:

Проверьте на сайте РОССТАНДАРТ
РОСС RU.З1391.04ИБФ0 от 20.10.2015 (ИСО ISO)
РОСС RU.З1423.04ИВЧ0 от 08.02.2016 (На услуги)
РОСС RU.З1794.04РВЕ0 от 22.11.2017 (РПО)
РОСС RU.З1653.04СПБ0 от 03.04.2017 (Пожарная безопасность)
РОСС RU.З1548.04ИЗИ0 от 26.09.2016 (Система Халяль)

Сотрудничество с нами:

  1. Законно. С нашими документами у вас не будет проблем ни с какими инстанциями.
  2. Надежно. Работаем только с лицензированными лабораториями и тщательно анализируем документы.
  3. Недорого. Цена наших услуг в среднем на 15% ниже чем у конкурентов. Убедитесь сами!
  4. Быстро. Средний срок подготовки документов 2-3 дня!

Получить консультацию

Есть вопросы? Задайте их нашим специалистам сейчас!

Сохрани себе или поделись с другими!