ГОСТ ИСО 15189 2009 описывает нормы и требования менеджмента, который применяют в медицинских лабораториях с целью анализа и оценки компетентности. Все услуги и изделия должны максимально удовлетворять потребностям не только медицинского персонала, но и пациентов. Документ действует с 01.09.2010 г.

Основные требования и условия

ГОСТ ИСО 15189 2009 описывает особые требования к руководству медицинской лаборатории и устанавливает следующие требования:

  1. Запрещено влияние и давление на персонал и руководство со стороны внешних коммерческих или финансовых объектов, что может неблагоприятно сказаться на качестве работы.
  2. Руководство медицинской лаборатории обязано следить за точным выполнением всех обязанностей персоналом, предоставляя им необходимые для этого ресурсы.
  3. Запрещено вовлечение персонала в любую деятельность, которая может снизить качество доверия к ним пациентов.
  4. Вся информация, которая хранится или обрабатывается персоналом должна быть сугубо конфиденциальной.
  5. Персонал должен точно знать все свои права и обязанности, а также уметь строить взаимоотношения между собой.
  6. Вся техническая сторона должна быть тщательно оснащена и снабжена ресурсами, которые необходимы для поведения лабораторных обследований.
  7. Руководство обязано назначить персонально человека, ответственного за соответствие всем нормам и требованием, а также он должен своевременно информировать о нарушениях.
оформить сертификат ИСО

ГОСТ Р ИСО 15189 2009 для медицинских лабораторий помогает им увеличить рейтинг и конкурентоспособность. Наши специалисты имеют больший опыт в области сертификации медицинских лабораторий, помогут оформить все документы для получения ГОСТ ИСО 15189 2009 по низким ценам и в короткие сроки!

Согласно ГОСТ Р ИСО 15189 2009 в медицинских лабораториях должно проводиться архивирование и хранение (с определенным соком) всех справок и контрольных документов. Хранение может производиться на разных носителях: бумажный эквивалент, электронный или др. Весь список таких бумаг должен быть аккуратно внесен в контрольный журнал.

О компании:

Компания «ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ» это аттестованный орган, выдающий законные документы во всех регионах РФ и за рубежом. Работаем с 2007 года, за это время нашими клиентами стали более 1200 компаний из 4 стран и 36 городов! Сроки подготовки документов короткие, а цены — низкие.

Наши аттестаты:

Проверьте на сайте РОССТАНДАРТ
РОСС RU.З1391.04ИБФ0 от 20.10.2015 (ИСО ISO)
РОСС RU.З1423.04ИВЧ0 от 08.02.2016 (На услуги)
РОСС RU.З1794.04РВЕ0 от 22.11.2017 (РПО)
РОСС RU.З1653.04СПБ0 от 03.04.2017 (Пожарная безопасность)
РОСС RU.З1548.04ИЗИ0 от 26.09.2016 (Система Халяль)

Сотрудничество с нами:

  1. Законно. С нашими документами у вас не будет проблем ни с какими инстанциями.
  2. Надежно. Работаем только с лицензированными лабораториями и тщательно анализируем документы.
  3. Недорого. Цена наших услуг в среднем на 15% ниже чем у конкурентов. Убедитесь сами!
  4. Быстро. Средний срок подготовки документов 2-3 дня!

Получить консультацию

Есть вопросы? Задайте их нашим специалистам сейчас!

Сохрани себе или поделись с другими!