Начните работать на новых рынках

с помощью сертификации ISO 13485

Мы предлагаем полное сопровождение в получении международного сертификата ISO 13485:2016 “Изделия медицинские” в условиях санкций под ключ

Узнайте стоимость сертификации ISO 13485 прямо сейчас

+ получите бесплатный предаудит документов для сертификации

1

Проведем сертификацию в иностранной юрисдикции с онлайн-аудитом

2

Подходит для получения регистрационного удостоверения, лицензий, CE/MDD/MDR

3

Гарантия ресертификации при уходе с рынка сертифицирующего органа

ISO 13485 необходим всем компаниям, участвующим в жизненном цикле медицинского изделия, от проектирования до утилизации

если Вы экспортируете медицинские изделия (в разные страны)

при производстве изделий медицинского назначения

при закрытии требований в тендерных закупках медицинских изделий

при проектировании, утилизации, сервисе, техническом обслуживании МИ

если Вы разрабатываете программное обесчечение в медицинской сфере

при получении CE-маркировки, лицензий, свидетельств, регистрационных удостоверений

Мы уже помогли получить сертификат ISO 13485 более 150 клиентам

Берём на себя полный цикл услуг по сертификации ISO 13485

1

Проведём аудит документации на соответствие стандарту
ISO 13485:2016

2

Разработаем пакет документов СМК ISO 13485, заявленной области сертификации

3

Разработаем пакет документов по управлению рисками медицинских изделий

4

Разработаем пакет документов по постмаркетинговому надзору

5

Проведём обучение ответственных в рамках СМК сотрудников организации

6

Поможем в организации и проведении сертификационного аудита

Свяжитесь с нами любым удобным для Вас способом:

Звоните

Пишите

График работы:

Пн-Пт с 09.00 до 17.00

Получите бесплатную 15-минутную консультацию эксперта по сертификации ISO 13485

Введите номер телефона и наш менеджер перезвонит Вам в ближайшее время

*не обязательно

Узнать стоимость сертификации для производителя медицинских изделий

Введите Ваш номер телефона, наш специалист свяжется с Вами в ближайшее время и расскажет все детали

С Вами свяжется наш эксперт - Юлия

*не обязательно

Узнать стоимость сертификации для экспорта медицинских изделий

Введите Ваш номер телефона, наш специалист свяжется с Вами в ближайшее время и расскажет все детали

С Вами свяжется наш эксперт - Юлия

*не обязательно

Узнать стоимость сертификации для разработчика ПО в медицинской сфере

Введите Ваш номер телефона, наш специалист свяжется с Вами в ближайшее время и расскажет все детали

С Вами свяжется наш эксперт - Юлия

*не обязательно

Узнать стоимость сертификации при проектировании, утилизации, сервисе, техническом обслуживании МИ

Введите Ваш номер телефона, наш специалист свяжется с Вами в ближайшее время и расскажет все детали

С Вами свяжется наш эксперт - Юлия

*не обязательно

Узнать стоимость сертификации при закрытии требований в тендерных закупках медицинских изделий

Введите Ваш номер телефона, наш специалист свяжется с Вами в ближайшее время и расскажет все детали

С Вами свяжется наш эксперт - Юлия

*не обязательно

Узнать стоимость сертификации при получении CE-маркировки, лицензий, свидетельств, регистрационных удостоверений

Введите Ваш номер телефона, наш специалист свяжется с Вами в ближайшее время и расскажет все детали

С Вами свяжется наш эксперт - Юлия

*не обязательно